臺北市政府衛生局 函 正本
發文字號:北市衛食藥字第10551814300號
主旨:有關濟生化學製藥廠股份有限公司藥品「"濟生"施兔潰痬注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHISHENG" (衛署藥製字第022465 號) 」 (批號J2151 及J2152 )回收一案,惠請轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。
說明: 一、依據衛生福利部105 年3 月28 日FDA 藥字第1050011685 號函副本辦理。 二、案係旨揭藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於近於原核准規格下限,故啟動回收。 三、本案回收案係屬第二級危害,為維護民眾用藥安全及權益,請轉知所屬會員協助配合各項回收作業。