臺北市政府衛生局 函 正本
發文字號:北市衛食藥字第10553420200號
主旨:有關「昕琦科技股份有限公司」自主回收持有之「諾貝爾彩色二週拋式性隱形眼鏡(衛署醫器製字第0022 1 9 號) 」 、「視爵彩色二週拋式性隱形眼鏡(衛署醫器製字第002357號) 」等2項醫療器6批號)醫療器材一案, 請依說明段辦理,請查照。
說明:
一、依據新竹市衛生局105 年6 月4 日衛食藥字第1050010646 號函副本辦理。 iT 二、案你昕琦科技股份有限公司之音揭產品因發現疑似產品含有言吳添加之抗紫外線吸收劑,而主動回收。 三、為確保民眾消費權益息請轉知所屬會員配合下祭回收。 四、檢附昕琦科技股份有限公司產品回收批號清單1 份。
諾貝爾彩色二週拋式軟性隱形眼鏡(衛署醫器製字第002219 號) 本見爵彩色二週拋式軟性隱形眼鏡(衛署醫器製字第002357 號) 受影響之產品名稱/規格/批號:
名稱描述規格批號
諾貝爾彩色二週拋淡藍色, P ll C9A700 1 、P llCVA7001 、V 11 E6A7003 、 式軟性隱形眼鏡含水量:38% V ll E6A7007 、V I 1E6A7008 、VllE6A7009 、 ( 4~f;署醫器製字第V11E9A700 1 、V11E9A 7002 、Vl1E9A7003 、 0022 1 9 號) V ll E9A70 04 、V ll E9A7005 、V I IE9A7006 、 V ll E9A7008 、VllE9A7009 、VllE9A7012 、 產品英文名稱: VllEKA700 1 、VIIEKA7003 、VI1EKA7004 、 Nobel 2 Weeks Soft V I1 EKA7 005 、VllENA7001 、Vl1ENA7003 、 Contact Lens with VllENA7004 、VllENA7008 、V I 1ENA7009 、 Visibility Tint V ll ENA70 1 0 、VI 1 F1A700 1 、V1 1 GFA7001 、 V l1HFA7002 、VIIHFA7003 、V ll HFA7004 、 V11HFA7005 、V11 IGA7002 、Vl lI GA7003 、 V 1IIGA7005 、VIIIGA7006 、VI lIGA7007 、 V 1IIGA7008 、V11IGA7009 、Vl lIGA7010 、 V l1 IGA70 11 、V I IIGA7012 、VllIGA7013 、 V1 1IGA 7014 、V1 1IGA70 1 5 、V1 1IGA7016 、 V I IIGA7017 、VIIIGA7018 、V 1 IIGA7019 、 V llIGA702 1 、V1 IIGA7023 、V12FGA7002 、 V12FGA70 1l 、V 1 2FGA7014
視爵彩色二週拋式淡藍色, 軟性隱形自民主竟(4軒含水量:38% V ll ENA7009 、VIIIGA 7009 、VIIIGA7023 、 署醫器製字第V12FGA7002 、V12FGA7003 、V12FGA7009 、 002357 號) V 1 2FGA70 11 、V12FGA7012 、V12FGA7014 產品英文名稱: New Vision 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint