臺北市政府衛生局 函 正本
發文字號:北市衛食藥字第10555672000號 主旨:有關漁人製藥股份有限公司「癲茲愛軟膠囊300毫克(衛署藥製字第047646號,批號A223)」之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
一、 依據衛生福利部食品藥物管理署105年9月9日FDA風字第10 50038253號函辦理。 二、 案係衛生福利部食品藥物管理署於105年8月30〜31日,派 員赴旨揭公司執行105年度「國内藥廠主題式專案查核」,現場抽樣旨揭產品由該公司之委託檢驗實驗室進行溶離度試驗,其結果未能符合規格,故該公司主動回收旨揭藥品 線 批號A223。 三、 本案回收係屬第二級危害,為保障民眾用藥安全及權益,惠請轉知所屬會員配合下架回收相關事宜。