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【臺北市政府衛生局】有關「龍騰生技股份有限公司第一廠」製造之「快適得驗孕試劑系列新二代」、「新人類驗孕試劑系列」及龍騰生技股份有限公司製造之「快易測(II)驗孕檢驗試劑」等3項藥物回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
張貼日期
2017/11/03~2017/12/30
類別
藥品/藥物回收
發布單位
臺北市政府衛生局
活動簡介
發文日期:中華民國106年10月24日
發文字號:北市衛食藥字第10648571400號
速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:
有關「龍騰生技股份有限公司第一廠」製造之「快適得驗孕試劑系列新二代」、「新人類驗孕試劑系列」及龍騰生技股份有限公司製造之「快易測(II)驗孕檢驗試劑」等3項藥物回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
一、
依據新北市政府衛生局106年10月19日新北衛食字第1062069435號函辦理。
二、
案係旨揭批號藥物係委託臺南市「龍騰生技股份有限公司第一廠(龍騰生技股份有限公司)」(臺南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓)製造,惟「龍騰生技股份有限公司第一廠」業已於104年8月26日停業在案,疑涉屬未經核准擅自製造之醫療器材:
(一)
「亞誼企業有限公司」委託「龍騰生技股份有限公司第一廠」製造之「快適得驗孕試劑系列新二代」(衛署醫器製字第002723號)(全批號)。
(二)
「上于藥品股份有限公司」委託「龍騰生技股份有限公司第一廠」製造之「新人類驗孕試劑系列」(衛署醫器製字第002575號)(批號:160127-01、160624-02及170612-02)。
(三)
「麗揚生物科技股份有限公司」委託龍騰生技股份有限公司製造之「快易測(II)驗孕檢驗試劑」(衛署醫器製字第002333號)(全批號)。
三、
前揭涉案產品品質堪慮,嚴重影響消費者用藥安全,為維護民眾用藥安全及權益,請轉知所屬會員協助配合各項回收作業。
會址:臺北市中山區104長春路15號7樓 電話:(02)2551-0627 傳真:(02)2581-3901
E-Mail:tpa@ms16.hinet.net 辦公時間 : 上午 9:00 ~ 下午 5:30 中午沒有休息
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