臺北市政府衛生局 函 正本
發文字號:北市衛食藥字第10553550300號
主旨:有關衛生福利部105 年6 月2 日及105 年6 月3 日藥品許可證公告註銷之資料1 份,惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
說明:
一、依據新北市政府衛生局105 年6 月13 日新北衛食字第1051083399 號函暨衛生福利部105 年6 月2 日部授食字第1051405832 、1051405821 、1051405997 、1051406015 、1051405814 及105 年6 月3 日部授食字第1051405963 號公告辨理。
二、旨揭註銷品項共67件如下: ( 一)輝瑞大藥廠股份有限公司藥物許可證共16件:「 “ 普強“去氫可體松」 (衛署藥輸字第001597 號〉、「“ 普強”無水去氫氧化可體松」 (衛署藥輸字第0 01599 號)、「“ 普強”乙酸去氫氧化可體松」 (衛署藥輸字第001603 號)、「“ 普強” 丙醇特安皮質醇粉末」 (衛署藥輸字第016741 號)、「“普強”磷酸納迪皮質醇」(衛署藥輸字第016939 號)、「普洛舒定一益二型陰道凝膠2 公絲/3 公克」 (衛署藥輸字第019319號)、「普洛舒定一益二型陰道凝膠1 公絲、/3 公克」(衛署藥輸字第019321 號)、「安得達膜衣錠50 公絲」(衛署藥輸字第020555 號)、「安得達膜衣錠25 公絲」 (衛署藥輸字第020556 號)、「可迅錠4 公絲」 (衛署藥輸字第021642號)、「耐絞寧錠0 .4 公絲」 (衛署藥輸字第021685 號)、「注射液25 公絲、/公撮」 (衛署藥輸字第021722 號)、「日舒膠囊25 0 公絲」 (衛署藥輸字第02 1778 號)、「貝皮質醇二丙酸鹽」 (衛署藥輸字第021963 號)、「哲思膠囊20 公絲」 (衛署藥輸字第023469 號) 、「哲思肌肉注射劑」 (衛署藥輸字第023589 號)。
( 二)瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司藥物許可證 共16件: 「明樂膠眼用凝膠」 (衛署藥輸字第016589 號)、「愛舒特係祿眼樂水3% “愛爾康比利時廠”」 (衛署藥輸字第017017 號)、「愛舒特係祿眼藥水1. 5% “愛爾康比利時廠”」 (衛署藥輸字第017099號)、「“愛爾康比利時廠” 拂炎眼用懸浮液」 (衛署藥輸字第018333號)、「必克平眼藥水2%」(衛署藥輸字第021401 號)、「克視壓目良藥水0.25% w/vJ (衛署藥輸字第021445 號、「芬尼可點眼液0.5% “愛爾康” (衛署藥輸字第021690 號)、「克視敏點目良液2%」(衛署藥輸字第022224 號)、「服攝得點眼液2%」(衛署藥輸字第022242 號)、「克視敏點眼液4%」 (衛著藥輸字第022275號)、「快納史眼藥水」 (衛署藥輸字第022417號)、「優樂沛人工淚液」(衛署藥輸字第022694 號)、「愛托平點眼液」 (衛署藥輸字第022755號)、「優樂沛人工淚液(草劑量) 」 (衛署藥輸字第022926號)、「愛克壓點眼液2%J (衛署藥輸字第022987 號)、「拂炎眼用懸液劑(愛爾康美國廠) 」 (衛署藥輸字第023002 號)。
(三)宣泓貿易有限公司藥物許可證共11 件:
「 異菸生僉酼」 (衛署藥輸字第024624 號)、「阿廷諾」(衛署藥輸字第024946 號)、「硝基甲口密哇乙醇」 (衛署藥陸輸字第000071號)、「口引口朵美洒辛」 (衛署藥陸輸字第000079 號)、「希美替定」 (衛署藥陸輸字第000275 號)、「硝基甲啥口坐乙醇」 (衛署藥陸輸字第000285 號)、「鹽酸氣笨?/ 」(衛署藥陸輸字第000312號)、「二克氯吩針」(衛署藥陸輸字第000321 號)、「肌醇」 (衛署藥陸翰字第000378 號)、「耐挫敷隆」(衛署藥陸輸字第000385 號)、「美沙石黃胺」(衛署藥陸輸字第000388 號)。
(四)英化貿易開發有限公司藥物許可證共1 件: 「鹽酸塞普沙辛」 (衛署藥陸輸字第000313 號)
(五)新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司藥物許可證共12件:
「禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑20%」(衛署藥輸字第015076號)、「禮補欣靜脈用脂肪乳劑10% 」(衛署藥輸字 第015323 號) 、「多博明注射液1600微克/公撮」 (衛署藥輸字第015398號)、「“赫士睿” 普寧卡因注射液7. 5 公絲、/公撮」 (衛署藥輸字第015502 號)、「“赫士睿” 硝基甘油靜脈注射液5 公絲/公撮」 (衛署藥輸字第015783 號)、「“赫士睿” 多普明注射液80 公絲、/公撮」 (衛署藥輸字第015822 號)、「0.8%利度卡因萄萄糖注射液」 (衛署藥輸字第016764號)、「“赫士睿” 因平美凱注射液5 公絲/公撮」 (衛署藥輸字第016793 號)、「“ 赫士睿”因平美凱注射液2. 5 公絲/公撮」 (衛署藥輸字第016833號)、「“赫士睿”克力徽素注射液150 公絲、/公撮」 (衛署藥輸字第016872 號)、「鹽酸鹽注射劑12.5公絲/公撮」 (衛署藥輸字第021826號)、「復康那羅靜脈注射劑2. 0 毫克/ 毫升」 (衛署藥輸字第024749 號)。
(六)光亨企業有限公司藥物許可證共11 件:
「“鶴原” 肝服寧綻」 (衛署藥輸字第007057 號)、「滋補健糖衣綻」 (衛署藥輸字第007226 號)、「足血能膠囊」 (衛署藥輸字第007975號)、「收暈的糖衣綻」 (衛署藥輸字第008330 號)、「使體健糖衣綻」 (衛署藥輸字第009846號)、「達樂兩錠」 (衛署藥輸字第020244號)、「帕爾膠囊10 公絲」(衛署藥輸字第020278號)、「服賈平錠」 (衛署藥輸字第022081 號)、「安得樂寧主定100 公絲」 (衛署藥輸字第022423 號)、「優可安錠“鶴原”(衛署藥輸字第022428號)、「安癒炎綻2 公絲“鶴原”」 (衛署藥輸字第022456 號) 。
三、為確保民眾消費權主益,請轉知及督促所屬會員配合藥品許可證持有者回收市售產品並依藥事法第80條及同法施行細則第37條規定辦理。